Medicinski sušači za zamrzavanje neizbježno se suočavaju s nedostacima i nedostacima tijekom rada. Kao ključni dio opreme u proizvodnom procesu sterilnih liofiliziranih-farmaceutskih pripravaka, a zbog posebne prirode lijekova, nadležni su odjeli donijeli jasne propise u vezi s materijalima i učinkom liofilizatora. Dakle, koja konkretna pitanja treba razmotriti?
1. Problem pretjerano visokog stupnja vakuuma: Tijekom procesa-sušenja zamrzavanjem, stupanj vakuuma okoline izravno utječe na duljinu ciklusa-sušenja smrzavanjem. Prenizak stupanj vakuuma dovodi do značajnog smanjenja stope sublimacije, dok će previsok stupanj vakuuma, zbog slabe konvekcije topline, također značajno smanjiti stopu-sušenja zamrzavanjem. Stoga se moraju usvojiti različite metode za kontrolu tlaka kako bi se postigli optimalni uvjeti sušenja potrebni za proizvod. Glavne metode upravljanja tlakom uključuju metodu upravljanja membranskim ventilom, metodu upravljanja kondenzatorom vodene pare, metodu upravljanja malim leptirastim ventilom i metodu uvlačenja plina.
2. Nedostatak neovisnog uređaja za punjenje plinom: Nakon-sušenja zamrzavanjem-visoke čistoće, određena količina plina za sušenje, sterilizaciju i inertnog plina puni se u sušilicu zamrzavanjem prije zatvaranja. To štiti proizvod i, što je još važnije, olakšava kliničku uporabu. Za punjenje se preferira filtrirani dušik visoke{5}}čistoće. Trenutačno neki sušači zamrzavanjem izravno prešaju boce pod vakuumskim uvjetima. Iako je ovo korisno za zaštitu proizvoda, ekstremni vakuumski vibrirajući fluidizirani sloj unutar boca otežava uklanjanje otapala nakon ubrizgavanja, što uzrokuje značajne poteškoće za kliničku upotrebu. Stoga se preporuča opremiti sušilicu za zamrzavanje ovim uređajem.
3. Poboljšanje sustava za-čišćenje na licu mjesta: Neka oprema, iako je opremljena mlaznicama za-čišćenje na licu mjesta, nema uređaj za uklanjanje vodene pare iz komore. Nakon svakog-ciklusa čišćenja na licu mjesta, puno vode ostaje na pločama i unutar sušilice za zamrzavanje, koju je potrebno ručno obrisati. Ovaj proces je sklon kontaminaciji, što predstavlja sigurnosnu opasnost za proizvodnju. Dobro-razvijen-sustav čišćenja na licu mjesta ne samo da može skratiti vrijeme zastoja i smanjiti troškove rada, već i održavati parametre čišćenja. Na učinak i učinkovitost čišćenja ne utječe individualna radna sposobnost ili stav operatera. Cilj čišćenja lako se postiže, uz visoku ponovljivost i pouzdanost. Stoga se preporučuje opremanje sustava kompletnim kompletom-opreme za čišćenje na licu mjesta i sustavom za-sterilizaciju na licu mjesta. Poželjna je čista para prije in-sterilizacije na licu mjesta. U usporedbi s tradicionalnim metodama kemijske sterilizacije, ova metoda eliminira potrebu za ponovnim-čišćenjem nakon sterilizacije, ne ostavlja ostatke, izbjegava mogućnost sekundarne kontaminacije i ne nagriza komoru ili druge komponente. Učinak sterilizacije je stabilan. Dokazani in situ sustav sterilizacije ne samo da jamči učinkovitost sterilizacije, već ima i dobru ponovljivost. Također se može koristiti dezinfekcija isparenim vodikovim peroksidom ili ozonom, ali sustav sterilizacije isparenim vodikovim peroksidom treba još poboljšati.
